古川壽亮 医学研究科教授、長島健悟 情報?システム研究機構統計数理研究所特任准教授、野間久史 同准教授らの共同研究グループは、複数の臨床試験によるエビデンスを統合し、治療効果の大きさを評価するメタアナリシスにおいて、治療効果の集団内での異質性を適切に評価し、正確に予測する統計手法を開発しました。
本研究成果は、 2018 年５月 10 日に「 Statistical Methods in Medical Research 」にオンライン掲载されました。
研究者からのコメント
医学は日々进歩し、今や、さまざまな疾患に対して复数の治疗法が存在しています。一方、医疗にさける経済的、人的资源には、限界があります。いかにして治疗効果を最大化しつつ适切に资源を配分するか、医疗テクノロジー评価の重要性が高まっています。医疗テクノロジー评価において、最高のエビデンスを提供する最新の解析方法が、メタアナリシスです。メタアナリシスは、最新の解析手法であるが故に、さらなる基础的数理的検讨を必要としています。本论文は、メタアナリシスの実施およびその解釈において、従来の手法を大きく発展させ、治疗効果を正确に评価する方法を提案しました。このような生物统计学の理论的论文が日本から出版されることはまだまだ少なく、この最新医学分野への日本からの贡献がさらに増えることを祈念してやみません。
概要
医疗分野におけるメタアナリシスとは、过去に行われた临床试験の结果を统合し、関心のある薬剤?治疗法の治疗効果や副作用の大きさを评価するための研究手法です。メタアナリシスでは、试験间の平均治疗効果と、异质性（治疗効果の违い）の大きさを评価することが、重要であり一般的です。そして、それらとともに、将来试験を実施した际に観察される治疗効果の値など、将来観察される推测対象の値を含む可能性が高い区间である「予测区间」を示すことが推奨されています。
しかし、従来の予测区间は、统合する试験の数が少ない场合に、区间の幅を过小评価してしまうことが知られていました。また、その区间の幅を过小评価すれば、治疗効果の过小评価と过大评価の両方が起こりうるため、正确な予测区间の评価方法の开発が必要とされていました。
そこで、本研究は、これまでの过小评価の原因の大部分が、各试験间の异质性の影响を过小评価している点であることを明らかにし、予测区间を正确に计算する方法を开発しました。シミュレーションによる性能评価により、统合する试験の数が少なく、标準的な方法で大幅な过小评価が起こる场合においても、新手法ではほとんど过小评価が起こらないことを示しました。今回提案した新手法を用いることで、医疗政策や诊疗ガイドラインの策定、実临床の现场に、より正确な科学的エビデンスを提供できると期待されます。
図：変量効果モデルを用いたメタアナリシスと予测区间
详しい研究内容について
书誌情报
【顿翱滨】
Kengo Nagashima, Hisashi Noma, Toshi A Furukawa (2019). Prediction intervals for random-effects meta-analysis: A confidence distribution approach. Statistical Methods in Medical Research, 28(6), 1689-1702.
